Décision du 2 octobre 1998 interdisant une publicité pour des médicaments mentionnée à l'article L. 551, premier alinéa, du code de la santé publique, destinée aux personnes appelées à prescrire ou à délivrer ces médicaments ou à les utiliser dans l'exercice de leur art

J.O. Numéro 257 du 5 Novembre 1998 J.O. disponibles Alerte par mail Lois,décrets codes AdmiNet

Texte paru au JORF/LD page 16706
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Décision du 2 octobre 1998 interdisant une publicité pour des médicaments mentionnée à l'article L. 551, premier alinéa, du code de la santé publique, destinée aux personnes appelées à prescrire ou à délivrer ces médicaments ou à les utiliser dans l'exercice de leur art

NOR : MESM9823230S

Par décision du directeur général de l'Agence du médicament en date du 2 octobre 1998, considérant que les laboratoires Boehringer Ingelheim France, 37-39, rue Boissière, 75116 Paris, ont diffusé une publicité relative à la spécialité MOBIC 7,5 mg, gélule, aide de visite ; considérant que, sous l'allégation « MOBIC - Puissamment anti-inflammatoire », il est présenté un histogramme relatif au dérouillage matinal référencé par un abstract ;
Cette présentation n'est pas acceptable dans la mesure où :
- les données sur le dérouillage matinal ne figurent pas dans l'abstract ;
- le dérouillage matinal constitue dans l'étude source de l'abstract le seul critère secondaire, parmi une trentaine, qui montre une différence entre le méloxicam et le piroxicam ;
- les deux critères principaux de l'étude, la douleur et l'impotence, qui montrent une efficacité similaire des deux molécules ne sont pas évoqués alors que cela constitue le sujet de l'abstract référencé ;
- il s'agit d'un abstract non publié,
la publicité, sous quelque forme que ce soit, pour la spécialité pharmaceutique MOBIC 7,5 mg, gélule, reprenant les allégations mentionnées ci-dessus, est interdite.